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【中文期刊】 中国药师协会精准药学工作委员会 中国药师协会肿瘤专科药师分会  等 《中国药房》 2024年35卷3期 257-270页 ISTICPKU

【摘要】 目的 为指导胃肠间质瘤(GIST)靶向药物伊马替尼的个体化用药管理,提高患者生存率、改善患者生活质量提供参考.方法 采用名义群体法,由多学科(临床、药学、循证)专家组成编写组,经共同讨论确定《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国

【关键词】 胃肠间质瘤； 伊马替尼； 个体化用药；

【中文期刊】 颜若曦  《中国新药杂志》 2024年33卷1期 28-35页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析,结合药品注册核查中关于真实性、一致性、药品上市商业化生产条件、研制的合规性和数据可靠性等核查内容,以及药理毒理学研究、药品临床试验、药学研制及生产现场核查要点的研究,从药品注册核查视角对药品研制

【关键词】 药品研制； 质量管理体系； 注册核查；

【中文期刊】 刘康康 靳婉君  等 《中成药》 2024年46卷4期 1077-1083页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 建立一测多评法同时测定心脑康胶囊中丹参素钠、丹酚酸B、芍药苷、阿魏酸、羟基红花黄色素A、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、斯皮诺素、甘草苷、葛根素的含量.方法 分析采用SVEA C18 色谱柱(250 mm

【关键词】 心脑康胶囊； 化学成分； 含量测定；

【中文期刊】 张津 崔新刚  等 《医药导报》 2024年43卷2期 167-174页 ISTICPKU

【摘要】 目的 研究姜黄素对糖尿病小鼠创面愈合的影响.方法 采用噻唑蓝(MTT)检测姜黄素对成纤维细胞活性影响.氧自由基(ROS)检测试剂盒检测姜黄素对过氧化氢诱导的成纤维细胞中ROS的清除效果.qRT-PCR检测姜黄素对脂多糖诱导RAW

【关键词】 姜黄素； 抗炎； 抗氧化；

【中文期刊】 董晨欢 龚青  等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 23-27页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 本文综述了国外药品监管机构美国FDA、WHO、欧洲EMA对利福平中亚硝胺类杂质1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)和利福喷丁中1-环戊基-4-亚硝基哌嗪(CPNP)控制策略,旨在为我国药品监管机构和药品上市许可持有人制定这2 种药物中

【关键词】 利福平； 利福喷丁； 亚硝胺；

【中文期刊】 张桂杰 廖婷  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷1期 117-120页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 建立一种灵敏、准确、简单地测定人红细胞中甲氨蝶呤(MTX)及多聚谷氨酸甲氨蝶呤(MTXPG2和MTXPG3)浓度的方法.方法 采用双三元液相色谱系统串联荧光检测器,使用C18-WP柱(20 mmx4 mm,5 μm)作为在线固相萃取

【关键词】 甲氨蝶呤； 多聚谷氨酸甲氨蝶呤； 在线固相萃取；

【中文期刊】 黄豪杰 陈韬  等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 68-72页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 肺癌是我国恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的癌症,非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌最主要的病理类型,约占肺癌总数的 80%～85%.含铂双药化疗是驱动基因阴性晚期NSCLC标准的一线

【关键词】 非小细胞肺癌； 化疗； 骨髓抑制；

【中文期刊】 张民权 龚铭城  等 《医药导报》 2024年43卷1期 78-84页 ISTICPKU

【摘要】 随着现代药物研究的不断深入,传统计算机模拟已经不能满足未来药物设计实验的需求.分子模拟作为传统计算机模拟的经典技术之一,可以构造分析复杂的分子模型,研究分子运动的动态过程,但模拟结果受人为因素影响大,准确度较低.近年来,人工智能与分子模拟

【关键词】 分子模拟； 人工智能； 药物载体；

【中文期刊】 刘艺迪 何辉  等 《中国新药杂志》 2024年33卷2期 124-130页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 美国FDA在药物临床试验研发主体合规检查信息的公开及数据库建设方面有着较为成熟的经验.本文对美国FDA管理和公开药物临床试验研发主体合规检查信息的方式进行系统介绍,并结合我国监管现状,为我国药品监管部门建立规范化的合规检查信息数据库、提高

【关键词】 药物临床试验； 合规检查； 临床研究者；

【中文期刊】 张晓方 白雪  等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 1-9页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:描述和比较2015 年1 月1 日—2020 年12 月31 日期间,美国加速审批和欧洲附条件批准的上市前有效性证据特征.方法:通过美国、欧洲公开数据库,确定研究期间美国加速审批和欧洲附条件批准的所有药品及其上市前研究,收集并分析

【关键词】 加速审批； 附条件批准； 获批事项；