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【中文期刊】 王常斌 余克龙  等 《医疗卫生装备》 2024年45卷1期 84-88页 ISTIC

【摘要】 阐述了 一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监管与注册情况,介绍了 2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索性研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范

【关键词】 一次性使用无菌导尿管； 医疗器械； YY/T 0325-2022；

【中文期刊】 王士博 陈校云  等 《中国数字医学》 2024年19卷5期 83-90页 ISTIC

【摘要】 目的:根据人工智能医疗器械中的第三类深度学习独立软件及其企业的相关情况,分析二者的特征和内在原因,为产业发展提供参考.方法:根据国家药品监督管理局网站和国家企业信用信息公示系统网站的公开信息,整理第三类深度学习独立软件及企业信息,并做

【关键词】 人工智能； 医疗器械； 深度学习；

【中文期刊】 苏鑫桐  《继续医学教育》 2024年38卷1期 171-174页

【摘要】 目的 分析社会化消毒供应中心消毒心胸外科手术器械中的问题,探究优质护理干预措施对改进相应问题的价值.方法 对天津市胸科manbet官网登录 手术室实施社会化消毒供应改良前后的消毒器械包的报损率进行回顾性分析.将 2016年 9 月至 2019 年 9 月未

【关键词】 社会化； 消毒供应中心； 心胸外科；

【中文期刊】 王美晴 段小群  《广东化工》 2024年51卷2期 67-68,62页

【摘要】 近年来,个性化药物需求急剧增长,对于制药技术和设备的要求也不断提高.3D打印(3DP)技术可通过计算机辅助设计(CAD)软件制备药物,可制造定制药物剂型,从而达到改变用药剂量,减少副作用的目的.3DP 目前可用于调节和个性化药物剂型、

【关键词】 3D打印技术； 药物制剂； 药物递送系统；

【中文期刊】 徐琨 任希力  等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷9期 9-11,43页

【摘要】 培养箱类产品主要通过控制温度、二氧化碳浓度、氧气浓度等方式,稳定地为培养的细胞、组织等样本提供适宜的环境.该类产品在临床上主要用于人体样本的培养,包括医用二氧化碳培养箱、生化培养箱等产品,为manbet官网登录 常用医疗器械.文章以临床常用的注册数量较多的

【关键词】 医用培养设备； 二氧化碳培养箱； 医疗器械；

【中文期刊】 王权 李佳戈  等 《中国医疗设备》 2023年38卷1期 6-9,19页 ISTIC

【摘要】 目的 探索在医疗器械电磁兼容标准已经全面实施、检验检测工作量的大幅度增加的背景下,如何提高检验检测效率,提升工作质量.方法 根据工作流程,通过软件编程与设计,针对电磁兼容检测中人工整理报告效率低问题,提出电子化、自动化的解决方案.结果

【关键词】 电磁兼容； 医疗器械； 电子化；

【中文期刊】 盛恒松 郭佳莹  等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 8-12页 ISTIC

【摘要】 分析近年美国FDA批准的基于AI技术的医学影像辅助决策软件产品的审评报告,归纳和总结FDA关于此类医疗器械上市审批时对临床证据的具体要求.基于FDA网站AI医疗器械数据,汇总分析AI医学影像辅助决策软件的产品注册情况.FDA用于支持AI

【关键词】 人工智能医疗器械； 辅助决策； 医学影像；

【中文期刊】 王泽华 孟颖  等 《中国医疗设备》 2023年38卷7期 159-163,169页 ISTIC

【摘要】 刻痕或切割球囊属于修饰性球囊,在临床使用中可以作为辅助准备治疗(预处理)或最终治疗的选择方式,随着腔内治疗外周血管疾病(Peripheral Artery Disease,PAD)在我国的开展与普及,刻痕或切割球囊已成为介入治疗中重要的

【关键词】 外周血管； 刻痕或切割球囊； 医疗器械；

【中文期刊】 柏彭开 储晓阳  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷11期 71-78页 ISTIC

【摘要】 目的:基于真实世界数据探索建立病人监护仪(以下简称"监护仪")临床应用综合性评价体系,为各级医疗机构采购监护仪提供参考依据.方法:运用真实世界数据研究方法从广西壮族自治区14家医疗机构收集监护仪临床应用数据,选出占有率最高的国产品牌X(中

【关键词】 真实世界数据； 病人监护仪； 医疗器械；

【中文期刊】 孙国君  《粘接》 2023年50卷4期 37-41页

【摘要】 选择包含热固性环氧树脂和热塑性聚合物的粘合剂基质,它显示出确保良好电气和机械完整性的潜力,同时仍然允许可各向异性导电胶(ACA)互连的可再加工性.介绍了ACA应用相容的环氧树脂体系与具有良好机械强度和可再加工性的高性能热塑性聚合物之间的

【关键词】 各向异性导电粘合剂； 可重新加工； 可修复；