换一批
换一批我国2019年至2021年审评建议批准上市创新药的审评和临床试验现场核查情况分析
Analysis on the situation of the evaluation and clinical trials on-site inspection of the innovative drugs which are recommended approved between 2019 and 2021
摘要：
本文通过收集2019年至2021年度药品审评中心建议批准上市的68个创新药的审评情况,分析创新药研发趋势以及审评审批制度改革对创新药带来的影响.同时,通过对药物临床试验数据核查审核报告梳理,分析创新药临床现场核查情况,总结现场核查发现的常见问题,为后续创新药申报及高质量开展药物临床试验提供参考和建议.
更多
作者：
作者单位：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100076
[1]
期刊：
《中国临床药理学杂志》2024年40卷1期 144-149页
ISTICPKUCSCD
分类号：
R97
栏目名称：
药物评价与管理
DOI：
10.13699/j.cnki.1001-6821.2024.01.030
发布时间：
2024-02-02
- 浏览：15
- 被引：0
- 下载：20
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
